Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Tværgående omkostningsanalyse for PD(L)1-hæmmere (immunterapi)
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Anmeldelser af nye lægemidler (præparatanmeldelser)
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Resmetirom (Rezdiffra)

Clock-Stop
Ansøger
Madrigal Pharmaceuticals
ATC-kode
A05BA11
Sygdomsområde
Leversygdomme
Fagudvalg
Leversygdomme
Specifik sygdom
Metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) Steatotisk leversygdom (SLD)
Sidst opdateret
23. marts 2026
Anvendelse
Resmetirom er sammen med diæt og motion indiceret til behandling af voksne med metabolisk dysfunktionsassocieret steatohepatitis (MASH) uden cirrose med moderat til fremskreden leverfibrose (fibrosegrad F2-F3)

OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 16. marts 2026 efter anmodning fra ansøger.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt.

Vurderingen følger 18-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Status for Medicinrådets vurdering

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
15. december 2025.  Clock-Stop 16. marts 2026


OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 16. marts 2026 efter anmodning fra ansøger.

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
12. december 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
15. december 2025. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
27. juni 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.